中药房工作管理制度

第一章 总则
1. 目的与依据：为规范中药房管理，保障药品质量与用药安全，提升药学服务水平，依据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》、《处方管理办法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《医疗用毒性药品管理办法》、《医疗保障基金使用监督管理条例》等国家相关法律法规及规范，结合本院实际，特制定本制度。
2. 适用范围：本制度适用于本院中药房所有工作人员及在中药房开展的相关工作。
第二章 处方审核与接收
3. 严格处方审核：
接收处方（含电子处方）时，必须严格执行“四查十对”制度（查处方：对科别、姓名、年龄；查药品：对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌：对药品性状、用法用量；查用药合理性：对临床诊断）。
重点审核：处方医师的执业资格与签名/签章、患者信息、药品名称（含炮制品）、剂量、剂型、用法用量、给药途径、疗程、配伍禁忌（十八反、十九畏等）、妊娠禁忌、特殊人群（老人、儿童、孕妇、哺乳期妇女、肝肾功能不全者）用药合理性。
审核处方是否符合医保政策规定，特别是自费药品、限制支付药品的标识。
对不符合规定的处方，有权拒绝调配，并记录原因。
4. 问题处方处理：
发现药品名称、剂量、剂型、用法错误，或存在配伍禁忌、超剂量、超疗程、用药与诊断不符等不合理用药情况时，调配药师应主动、及时与处方医师沟通，提出修改建议。沟通应有书面记录（如内部沟通单、信息系统备注等）。
经医师确认修改并重新签字/签章后，方可调配。若医师拒绝修改，应记录并报告药房负责人或上级药师。
对存在严重用药安全风险且无法沟通解决的处方，应拒绝调配并报告药事管理部门。
第三章 药品调配与核对
5. 规范调配操作：
调配人员必须细心谨慎，精力集中。按处方顺序逐一调配，禁止“估计抓药”、“堆堆药”等不规范行为。
称量必须准确：使用经法定计量部门检定合格的计量器具（如戥秤、电子秤）。毒性中药、贵重中药必须使用精密器具（如分析天平）逐剂称量，严格复核。
药品质量检查：调配前检查药品外观、性状、气味、包装等。发现虫蛀、霉变、泛油、变色、走味、粘连等变质现象或疑似伪劣药品，必须立即停止使用并隔离，报告药房负责人按规定程序处理（报损、退货等），严禁调配发出。
近效期管理：严格遵循“先进先出、近效期先用”原则。调配时注意检查药品有效期，过期药品严禁使用。
6. 严格调配后核对：
处方调配完毕，必须由另一名具备资质的药师（或经培训考核合格的药士）进行独立、双人核对。
核对内容包括：药品名称、炮制品规格、剂量、剂型、数量、质量、特殊处理要求（如另包、先煎、后下等）、处方医师要求是否完全落实。
核对无误后，核对人员在处方或调配记录上签名/签章。
第四章 药品发放与用药指导
7. 规范药品包装与标签：
发出的药品（含代煎药液）应采用符合要求的包装（如药袋、药盒）。
药袋/标签信息必须清晰、完整、准确：
所有患者：患者姓名、药品名称（含炮制品）、规格、数量/剂量、用法用量（包括频次、时间、给药途径）、特殊煎煮/服用方法（如先煎、后下、烊化、冲服、忌口等）、注意事项、调配日期、有效期（代煎药液等需特别注明）、药房联系电话。
住院患者：除上述信息外，必须标明科别、床号、住院号/唯一识别号。
自费药品/医保限制支付药品：需明确标注“自费”或说明限制支付条件。
8. 提供用药交代与指导：
发药时，发药药师必须主动、耐心、清晰地向患者或其家属进行面对面的用药交代：
详细解释药品用法用量，特别是特殊用法（如外用、含服、煎煮方法）。
强调重要注意事项、可能发生的不良反应及应对措施、禁忌症。
提醒饮食禁忌（忌口）、储存条件（如冷藏、避光）。
解答患者疑问，确保患者理解并能正确使用药品。
必要时提供书面用药指导单。
对特殊人群（老人、儿童、孕妇、认知障碍者等）应重点交代，必要时向家属或陪护人员说明。
第五章 特殊处方与药品管理
9. 急诊处方管理：设立急诊处方优先调配通道，确保“随到随配”，最大限度缩短患者等候时间。其他处方原则上按接收先后顺序调配。
10.特殊管理药品管理：
毒、麻、精药品：严格执行《医疗用毒性药品管理办法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》及本院相关制度。
处方审核：专用处方（颜色、格式）、医师资质、处方限量、处方权备案等必须符合规定。
调配与核对：必须双人操作、双人核对、双锁管理、专用账册登记（或信息系统专账），做到逐日清点、账物相符、批号可追溯。
发放：严格核对患者身份信息，按规定登记。
11.贵重药品管理：
建立贵重药品（如参茸、牛黄、麝香等）专账（或信息系统专账），指定专人管理。
定期盘点（至少每月一次），确保账物相符。
严格调配、核对、发放流程，做好记录。
第六章 药品供应与信息管理
12.药品采购与储存：
严格执行药品采购管理制度，从合法渠道购进符合质量标准的药品。
药品储存应符合规定（温湿度、避光、防虫、防鼠、防潮等），定期检查养护并记录。
建立药品有效期管理制度，近效期预警，防止过期失效。
13.药品信息沟通：
新药引进：积极收集新药（含新剂型、新规格）信息资料，经医院药事管理与药物治疗学委员会（组）审核批准后引进。
信息通报：定期（如通过药讯、院内网、会议）或不定期（如药品短缺、停供、召回）向临床科室通报药品供应情况、新药信息、合理用药知识、药品不良反应信息等。
药品动态监测：关注药品不良反应，按规定及时上报。
第七章 医保与价格管理
14.医保政策执行：
严格执行国家及地方医保政策规定。
药师必须熟练掌握医保药品目录、支付限制条件、自费药品范围。
准确划价：收费项目、药品价格、医保类别标识必须准确无误。涉及自费或部分自费项目，必须事先明确告知患者或其家属，并取得其书面（或电子）知情同意。
严禁串换药品、虚记费用等欺诈骗保行为。
第八章 工作区域与安全管理
15.工作区域管理：
非中药房工作人员，未经药房负责人许可，不得进入中药房工作区域（特别是调剂区、库房、毒麻精药柜区域）。因工作需要进入者，需登记并由工作人员陪同。
保持工作区域整洁、卫生、安全，物品摆放有序。严禁在工作场所吸烟、饮食。
16.安全与应急：
制定并熟悉火灾、药品污染/泄漏、调配差错等应急预案。
加强安全防护，规范操作，防止工伤和药品污染。
第九章 人员培训与责任
17.人员资质与培训：中药房工作人员必须具备相应药学专业技术职务任职资格。定期参加药学专业知识、法律法规、操作技能、职业道德及合理用药知识的培训与考核。
18.责任落实：中药房负责人对本制度的执行负总责。各级工作人员须明确岗位职责，严格遵守本制度各项规定。对违反制度造成不良后果者，按医院相关规定追究责任。
第十章 附则
19.制度修订：本制度将根据国家新颁布的法律法规、政策以及医院发展需要进行定期评审和修订。
20.生效日期：本制度自发布之日起执行，原相关制度同时废止。